La agencia emitió dos cartas de advertencia a las empresas Abbott Laboratories y Infinant Health Inc. “por vender ilegalmente sus productos para tratar o prevenir ciertas enfermedades en bebés prematuros”. Foto: Cortesía Abbott Nutrition.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, advirtió este jueves sobre la venta de productos probióticos para su uso en bebés prematuros hospitalizados, haciendo énfasis en el riesgo que tienen estos bebés de sufrir una “enfermedad o infección invasiva y potencialmente mortal” a causa de las bacterias o levaduras contenidas en los probióticos.
En tal sentido, la agencia emitió dos cartas de advertencia a las empresas Abbott Laboratories y Infinant Health Inc. “por vender ilegalmente sus productos para tratar o prevenir ciertas enfermedades en bebés prematuros”. Días antes había enviado una carta a los proveedores de de atención médica advirtiéndoles sobre este tema.
Abbott Laboratories vende Similac Probiotic Tri-Blend, el cual contiene B. infantis (Bb-02), S. thermophilus (TH-4) y B. lactis ( BB-12). Mientras que produce y vende Evivo, con aceite MCT.
“Los productos probióticos contienen organismos vivos como bacterias o levaduras y comúnmente se comercializan como alimentos, incluso como suplementos dietéticos. La FDA está preocupada porque estos productos pueden ser peligrosos para los bebés prematuros y se venden ilegalmente para tratar o prevenir enfermedades en bebés prematuros en entornos hospitalarios, como para reducir el riesgo de enterocolitis necrotizante”, indicó la FDA.
“Los bebés prematuros a quienes se les administra un producto probiótico corren el riesgo de sufrir una enfermedad o infección invasiva y potencialmente mortal causada por las bacterias o levaduras contenidas en los probióticos”, añadió la agencia.
La FDA se mostró preocupada y dijo estar investigando informes referidos a la contribución de estos productos a eventos adversos como la muerte de bebés prematuros. Además adelantó que está trabajando para obtener la evidencia y los registros médicos adecuados relacionados con estos hechos.
La agencia también recordó que ellos no han aprobado probióticos para “su uso como fármaco o producto biológico” para bebés de ninguna edad. Sin embargo, algunos productos se venden ilegalmente para tratar enfermedades en bebés prematuros en entornos hospitalario.
Fuente: Club de Venezolanos / Con información de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Si desea leer la publicación original puede hacerlo en el siguiente enlace: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-raises-concerns-about-probiotic-products-sold-use-hospitalized-preterm-infants
